2 Aralık 2023

Sahte, standart dışı İlaç ve tıbbi cihazların ihracatı

 

 

Rusya Federasyonu’ndan sahte, kalitesiz veya korsan ilaçların çıkarılması, Rusya hükümetinin 15.09.2020 tarihli 1447 sayılı kararına dayanmaktadır. Bu kararın onayladığı kurallara göre, Rus Sağlık Denetimi ve Sağlık ve Tüketici Hakları Koruma Servisi (Rospotrebnadzor), sahte ilaçların Rusya Federasyonu’na ithalatını veya Rusya Federasyonu topraklarında dolaşımını tespit ettiğinde, ilgili ilaçların sahiplerine ilaçların tamamının Rusya Federasyonu topraklarından çıkarılması, imha edilmesi veya ihracı yapma zorunluluğunu getiren bir karar alır.

 

EAEU çerçevesinde ilaçların ihracatını düzenleyen kurallar dahil edilmiştir. Örneğin, ilaçları ihraç eden bir kuruluş, ilaçlarını dağıtım faaliyetini yasal olarak gerçekleştirmek için EAEU üye devletlerinin yasalarına uygun bir lisansa veya diğer yasal temellere sahip olmalıdır veya ilaç üretim lisansına sahip olmalıdır. İlaçların ihracatı sırasında, ilaçları ihraç eden kuruluş, ilgili ülkenin yasalarına göre bu ilaçları almak için yasal temellere sahip olan kişilere tedarik edildiğinden emin olmalıdır.